С 27 мая жители Москвы могут бесплатно сдать тест на антитела к коронавирусу в ближайшей поликлинике. The Bell разбирается, как они устроены, зачем нужны и гарантирует ли наличие антител выработку иммунитета.
При поддержке
Зачем нужны тесты на антитела
Есть несколько подходов при тестировании на коронавирус. Основные — метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) и иммунологические методы. Иммунологические методы делятся на прямые (они выявляют сам патоген и его компоненты) и косвенные (они анализируют формируемые организмом иммунологические реакции), а самый популярный из них — метод определения специфических антител. Его суть в том, чтобы найти антитела, которые участвуют в нейтрализации вирусов за счет физического связывания и делают вирус видимым для всей остальной иммунной системы.
ИФА — иммуноферментный анализ, который проводится в лаборатории. Он показывает, встречался ли человек с вирусом и может ли у него быть иммунитет.
ИХА — иммунохроматографический анализ. Это самый простой метод диагностики: он не требует специального оборудования. Обычно представляет собой тест-полоску или кассету, куда наносят каплю крови. На получение результата уходит всего 5–15 минут.
ИХЛА — иммунохемилюминесцентный анализ. Это лабораторное исследование по крови из вены. Оно выявляет иммунный ответ к вирусу.
Тесты на антитела позволяют решать несколько задач. С их помощью можно проверять людей на наличие инфекции, отслеживать процент тех, кто уже столкнулся (а значит, и может быть потенциально устойчив) с инфекцией, а еще искать подходящих доноров плазмы. Кроме того, такие тесты могут подтверждать инфекцию в поздние стадии болезни, а еще отслеживать эффективность вакцины после ее появления.
Гелена Лифшиц
Экс-директор по медицинским программам «Сколково»
Тесты на антитела — индикатор того, встречался человек с инфекцией или нет. В отличие от мазков из носоглотки, где результат существенно зависит от правильности забора материала, тесты на антитела производятся по крови — при этом достаточно маленькой капли из пальца. Этот анализ мало зависит от квалификации персонала и в целом может проводиться на дому самим пациентом. Главное, понимать, что любой тест стоит сдавать повторно — это позволяет минимизировать вероятность нахождения больного в «серонегативном окне» — периоде, когда вирус уже поселился в организме, но антитела к нему еще не выработались.
По данным Института Пастера, более чем у 90% людей, заразившихся коронавирусом, вырабатываются антитела. При этом происходит это не сразу, а постепенно. Например, через неделю после заражения антитела можно найти менее чем у трети зараженных, зато через три-четыре недели анализ выявляет антитела почти у всех инфицированных. В итоге анализ позволяет определить инфекцию даже у тех, у кого мазок показал отсутствие коронавируса.
Гелена Лифшиц
Экс-директор по медицинским программам «Сколково»
В самом начале эпидемии на рынки большинства стран хлынули непроверенные тесты. Сейчас происходит отбор — остаются тесты с чувствительностью более 90% и специфичностью более 97%, то есть достаточно точные. Повторяемость и простота метода делают его хорошим инструментом для массового тестирования сотрудников предприятий и выявления тех, кто потенциально является источником инфекции в коллективе, хотя и не испытывает видимых симптомов болезни. Например, в США на пищевых предприятиях, в медицинских клиниках и стоматологических кабинетах практикуется еженедельное тестирование персонала на антитела. При этом те, у кого антитела выявлены (особенно — вновь выявленные при повторном тесте), отправляются на анализ для определения собственно РНК-вируса в слюне или мазке из носоглотки. Такое двухступенчатое тестирование позволяет экономить деньги и время.
Как разумно инвестировать в свою защиту
Процесс тестирования на антитела начинается со взятия крови. Как правило, берут венозную или капиллярную кровь. Дальше в зависимости от метода тестирования используется либо сама цельная кровь, либо ее плазма или сыворотка. Например, при использовании роботизированных лабораторных комплексов обычно используют венозную кровь, так как из вены достаточно быстро и безболезненно можно получить нужный объем крови для исследования. А если используются иммунохроматографические тест-полоски (ИХА), то может использоваться капиллярная кровь, так как малых объемов, измеряемых микролитрами, достаточно для получения результата.
Владимир Гущин
Руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов НИЦЭМ Гамалеи
Чувствительность и специфичность иммунологических тестов зависит прежде всего от свойств распознаваемых ими антигенов. Конкретные белки вируса обладают различной иммуногенностью. Чтобы получить преимущество, вирусы используют различные стратегии управления иммунной системой. Некоторые белки они прячут под сахарной шубой (гликозилируют), тогда как другие делают максимально доступными, превращая в своего рода ложную мишень. В зависимости от задач диагностики определяются либо те антитела, которые связываются с ложной мишенью, либо те, которые пытаются ловить труднодоступные антигены. Вторые антитела часто бывают нейтрализующими — теми, что умеют справляться с вирусом. При этом некоторые антитела сохраняются на всю жизнь, а другие через год-два уходят. Повторный анализ позволит определить, остались ли антитела и в каком количестве.
Наличие антител всегда говорит о выработке иммунитета, но не всегда гарантирует защиту от повторного заражения. Обычно определяют два типа антител — иммуноглобулины М и иммуноглобулины G. Говорить о защитном иммунитете можно при наличии иммуноглобулинов G, которые начинают определяться одну-три недели и держатся долго. По данным китайских медиков, как минимум 240 дней. При этом если вирус мутирует (а за последние полгода у него возникло 30 различных модификаций), то антитела перестают работать.
Антитела IgM указывают на активную стадию течения заболевания и могут быть использованы в качестве скрининга вирусной инфекции.
Антитела IgG производятся после острой фазы заболевания и являются показателем предыдущей или вторичной инфекции.
Сложность состоит еще и в том, что установить точное количество антител, которое гарантирует выработку иммунитета, невозможно. Условно антитела можно сравнить с военными — и точно так же, как целая армия может оказаться небоеспособной, у антител может не быть достаточной нейтрализующей способности. По словам Лифшиц, антитела лучшего качества обычно вырабатываются при средней тяжести течения болезни, а кроме того, важны дополнительные факторы: например, генетические особенности, достаточная физическая активность и потребление белка (антитела — вещества белковой природы, и недостаток белковых продуктов в рационе может сказаться отрицательно).
Массовое тестирование и коллективный иммунитет
По словам экспертов, главная сложность с любой диагностикой — доступность и качество тестов. Наиболее качественные способы диагностики часто стоят дорого, а доступные не всегда дают точный результат. Поэтому, если вы хотите сдать экспресс-тест, важно убедиться, что компания — производитель тестов имеет регистрационное удостоверение, подтвержденные клинические исследования и заключения независимых экспертов. В целом сдавать тест на антитела эксперты советуют прежде всего тем, у кого есть подозрение на инфицирование и при этом вирус не выявляется при анализе мазка. А еще такая диагностика — самый простой и удобный способ для крупных компаний не допустить массового заражения персонала.
Владимир Гущин
Руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов НИЦЭМ Гамалеи
Есть большая категория людей, у которых вирус выделяется не более недели, при этом если пациент поздно обратился за помощью, то ПЦР-метод может уже не сработать. Но важно понимать, что ПЦР и иммунологические методы диагностики взаимодополняемы: на первой неделе инфицирования, когда информативен метод ПЦР, иммунологические методы могут не показывать наличие инфицирования. Кроме того, тесты можно использовать для проверки наличия иммунитета у тех, кто уже переболел, а еще — чтобы отслеживать выработку коллективного иммунитета (он появляется, когда им обладают 70% популяции). Сероэпидемиологические исследования важны для понимания защищенности населения в целом и потенциальных рисков в будущем. При этом с отдельно взятым человеком ситуация сложнее. Едва ли стоит тестировать всех поголовно: ни один тест не дает 100% результата, поэтому у части людей будет априори ложноположительный или ложноотрицательный результат. Действия, которые предпримет человек в этом случае, могут ему навредить. Даже тем, у кого уже сформировался иммунитет, я бы не рекомендовал пренебрегать рекомендациями по ограничению контактов. Биологические процессы порой не так просты, и случаи повторного инфицирования теоретически возможны.
Простые и удобные экспресс-тесты для определения антител есть у компании «Авивир». Они разработаны южнокорейскими компаниями, в том числе одним из лидеров рынка — Sugentech Inc., а его эффективность подтверждена клиническими исследованиями в России и регистрационным удостоверением Росздравнадзора. Набор легко использовать: для этого нужно лишь взять образец крови из пальца, капнуть в специальную лунку и получить результат через 10 минут, а точность составляет 94,4%. Узнать подробнее о тесте можно здесь. Тесты успешно используются клиниками в России, например, Европейским медицинским центром, Университетской клиникой H-Clinic в Москве и в Петербурге, клиниками «Рассвет» и сетью «Вита Мед», где каждый желающий может проверить наличие антител к вирусу. Тесты также обеспечивают бесперебойную работу крупных предприятий.
«Авивир» дистрибьютирует и другие тест-системы производства Южной Кореи, например, первые зарегистрированные в России импортные ПЦР-тесты от Osang Healthcare Co. и недавно зарегистрированные ИХА CareUS от Wells Bio Inc.