Прививка со срезанными углами: испытания и критика российской вакцины от COVID-19
Россия сегодня оказалась на первых полосах всех мировых газет — и не в связи с очередными репрессиями против несогласных или катастрофой малайзийского «Боинга». Российский Минздрав объявил об официальной регистрации первой в мире вакцины против нового коронавируса. Владимир Путин обеспечил ей достойную PR-поддержку, объявив, что прививку сделала одна из его дочерей. Но западные фармкомпании предупреждают: российская вакцина создавалась в спешке и пока не прошла серьезных клинических испытаний.
Вакцина
О регистрации вакцины от COVID-19, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, объявил на совещании с членами правительства Владимир Путин. Выпустить вакцину в гражданский оборот планируется с 1 января 2021 года. Путин пообещал, что вакцинация будет добровольной.
Путин заявил, что одна из его дочерей уже сделала себе прививку и убедилась в отсутствии негативных побочных эффектов. Путин не уточнил, о какой из его дочерей речь. Старшей считается куратор российской генетики Мария Воронцова, младшей — руководитель создаваемого Института искусственного интеллекта при МГУ Катерина Тихонова.
«После первого укола у нее поднялась температура до 38 (градусов. — The Bell), на следующий день — до 37 с небольшим. И все. Чувствует себя хорошо. Знаю, что у некоторых людей вообще нет проявлений, ни температуры, ничего, как будто ничего и не было», — сказал Путин. Директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что не знает, что дочь президента вакцинировалась от нового коронавируса. «Наверно, добровольцем была, я паспорта не смотрел. В лицо всех добровольцев не знаю, это не ко мне. Я от вас это впервые слышу», — сказал он «Интерфаксу».
Своими словами Путин фактически подтвердил июльское сообщение Bloomberg о том, что представители российской элиты — чиновники и топ-менеджеры крупных компаний — начали экспериментально прививаться вакциной центра Гамалеи еще с весны. The Bell знает как минимум одного человека, который согласился на раннюю вакцинацию. Она проходила в два этапа, после первого у него поднималась температура. Сейчас собеседник The Bell сказал, что и серьезные лабораторные исследования, и бытовые тесты показывают у него наличие антител. Поэтому он чувствует некую свободу, но все равно соблюдает меры предосторожности, сказал источник The Bell.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ, будет финансировать массовое производство вакцины) Кирилл Дмитриев заявил, что Россия уже получила заявки на миллиард доз вакцины, а производить может более 500 млн доз в год. Наибольший интерес к вакцине проявляют страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии, с которыми согласована часть закупочных контрактов, сказал Дмитриев.
Критика
Но есть одна проблема, из-за которой российская вакцина вызывает жесткую критику фармкомпаний и правительства США: она зарегистрирована еще до прохождения третьей фазы клинических испытаний, которые с начала июля проходит британская оксфордская вакцина, а c конца июля — американская вакцина от Moderna. К концу июля, когда началась процедура регистрации вакцины, она была испытана только на двух группах по 38 добровольцев.
Из-за этого 10 августа Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ, объединяет российские представительства крупнейших западных фармкомпаний) предложила Минздраву отложить госрегистрацию препарата. Российская вакцина «не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования», — говорилось в заявлении АОКИ. Ассоциация подчеркивала, что «героический» подход в современной медицине недопустим, а нормы тестирования нельзя нарушать даже в кризис: вакцина недостаточно проверена, в то время как ее предполагается вводить и пенсионерам с сопутствующими заболеваниями. Росздравнадзор ответил АОКИ, что ее претензии основаны на незнании результатов тестов.
The Bell в июне подробно рассказывал о том, как создавалась российская вакцина от COVID-19. Работу над вакциной вели два конкурирующих учреждения — подведомственный Роспотребнадзору центр «Вектор» и подведомственный Минздраву центр Гамалеи. Весной последнему удалось вырваться вперед — не в последнюю очередь благодаря смелым, но вызвавшим резкую критику научного сообщества мерам директора центра Александра Гинцбурга, одобрившего испытания препарата на сотрудниках центра еще до начала клинических испытаний.
В конце июля в «Медузе» вышло интервью разработчика вакцины Дениса Логунова, в котором он ответил на критику и рассказал о подробностях создания препарата.
Что мне с этого?
Создатели российской вакцины прошли на рискованный шаг: чтобы опередить конкурентов и дать Владимиру Путину возможность объявить, что Россия разработала препарат первой, они пошли на значительно большее «срезание углов», чем западные фармкомпании. Если у вакцины все же обнаружатся побочные эффекты, последствия могут быть тяжелыми. Впрочем, до 1 января 2021 года, когда начнется вакцинирование не только «представителей элиты», время на испытания еще есть.